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ワクチンや治療薬を緊急承認する制度創設へ 医薬品医療機器法改正案を閣議決定

政府はきょう感染症が拡大した時などに新たに開発されたワクチンや治療薬を緊急的に承認する制度を設ける法案を閣議決定しました。

新たな制度では、有効性が明確に確認できていない段階でも、安全性を確認したうえで、一定の有効性が期待出来れば承認できるとしています。新型コロナのワクチンや治療薬の承認に当たって厚労省は、海外で承認された医薬品の審査を簡略化する、「特例承認」で対応してきましたが、国産のワクチンなどを速やかに承認する仕組みが無いとの指摘を受けていました。
(01日11:43)

#ワクチン #緊急承認 #医薬品医療機器法改正案

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