ＫＭバイオロジクスの不活化ワクチン　緊急承認制度活用した９月の申請を見送り (22/08/14 18:00)

ＫＭバイオロジクスは国が新設した緊急承認制度を活用して、現在、国内外で行っている最終の治験結果が出るより先にこれまでのデータを基に９月に申請する計画でした。

緊急承認制度を巡っては塩野義製薬が開発した新型コロナの治療薬が申請されていますが、「有効性などのデータが不十分」として、承認が見送られています。

ＫＭバイオロジクスでは最終治験のデータがそろっていないと、緊急承認制度の活用が難しいと判断し、９月に予定していた申請を見送る方針です。

ＫＭバイオロジクスは最終治験の結果が出そろい次第、条件付き早期承認制度での
申請を検討していて、成人・小児向け共に年度内にワクチンを供給する計画は変わらないとしています。